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中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所獸藥評(píng)價(jià)中心(簡(jiǎn)稱“獸藥評(píng)價(jià)中心”)成立于2017年3月,是依據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》設(shè)立的第三方獸用生物制品專業(yè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。2018年12月通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥臨床評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查,具備開(kāi)展獸用生物制品安全性和有效性臨床試驗(yàn)活動(dòng)的資質(zhì)。2022年11月獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(證書(shū)號(hào):CNAS L17325),標(biāo)志著其在管理體系、技術(shù)能力、公信力和國(guó)際互認(rèn)方面達(dá)到新的標(biāo)準(zhǔn)。
獸藥評(píng)價(jià)中心占地3.5萬(wàn)平方米,擁有生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)、動(dòng)物生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室(ABSL-2)及高等級(jí)動(dòng)物生物安全三/四級(jí)實(shí)驗(yàn)室(ABSL-3/4),可全面開(kāi)展豬、馬、牛、禽類及寵物用獸用生物制品的安全性與有效性評(píng)價(jià),包括高致病性病原微生物制品的專項(xiàng)評(píng)估,同時(shí)具備實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施環(huán)境、動(dòng)物疫病診斷、飼料質(zhì)量和遺傳質(zhì)控等綜合檢測(cè)能力。中心團(tuán)隊(duì)由資深質(zhì)量管理專家、獸藥研發(fā)科學(xué)家及臨床評(píng)價(jià)專家組成,憑借豐富的GCP管理經(jīng)驗(yàn)和項(xiàng)目執(zhí)行能力,已高質(zhì)量完成10余項(xiàng)獸用疫苗臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。
獸藥評(píng)價(jià)中心秉承哈獸研"團(tuán)結(jié)、奉獻(xiàn)、求實(shí)、創(chuàng)新"的核心精神,恪守"科學(xué)、公正、廉潔、高效、服務(wù)"的工作準(zhǔn)則,通過(guò)持續(xù)提升專業(yè)能力和業(yè)務(wù)水平實(shí)現(xiàn)精益化管理,切實(shí)提升獸用生物制品評(píng)價(jià)水平,加速推進(jìn)科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程,為促進(jìn)獸用生物制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)。
地址:哈爾濱市南崗區(qū)馬端街427號(hào)
郵編:150001
電話/傳真:0451-51051842
網(wǎng)址:https://hvri.caas.cn/
負(fù)責(zé)人及聯(lián)系方式:劉長(zhǎng)軍,13009871680
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獸藥評(píng)價(jià)中心 馬端街427號(hào)

ABSL-2 哈平路678號(hào)

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